恭喜！全量程免疫CRP与SAA联合上市

      近日，深圳希莱恒公司在全自动特定蛋白分析仪（H780/H790）和特定蛋白分析仪（H700）的原有测试项目上再次升级扩展，将全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）与血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）联合检测。同时在2022年5月06日由广东省药品监督管理局下发正式的注册证文件。

全程C反应蛋白包括常规C反应蛋白(常规CRP)和超敏C反应蛋白(超敏CRP)。一次性检测常规CRP和超敏CRP，这种方法被称为全程C反应蛋白检测。

CRP不仅是一种非特异性的炎症标志物，其本身直接参与了炎症与动脉粥样硬化等心血管疾病，并且是心血管疾病最强有力的预示因子和危险因子。CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：细菌感染时，CRP水平升高；病毒感染时，CRP不升高或轻度升高，因此CRP值可以帮助医生辨别呼吸道感染的类型，有针对性的给予药物和治疗。

正常人CRP浓度< 8mg/L； > 200mg/L， 可能是类风湿关节炎;败血症、心内膜炎、脑膜炎和脊髓炎的CRP值较高，均值在150-200mg/L；外科手术6天或6天后CRP> 75mg/L明显提示有并发症的可能； CRP> 300mg/L， 可能存在某些恶性肿瘤。

超敏CRP在10mg/L以下时主要是对冠状动脉性心脏病等心血管疾病的监测；而10mg/L以上时往往是对细菌炎症性疾病的诊断价值。

我们公司采用的是免疫散射比浊法，目前市场上，免疫散射比浊法是近年来出现的一种均相免疫比浊检测方法。当试剂中的抗人全量程C反应蛋白抗体与样本中抗原结合后，在短时间内会迅速交联形成复合物，改变了反应液的浊度；而且，反应液中的浊度与样本中抗原浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测样本的抗原浓度。该检测方法节省了酶联免疫法反复孵育和洗板等繁琐操作步骤, 几分钟就能获得结果，省时省力，该方法避免了许多人为操作因素和试剂、环境等外界因素的干扰,能较真实地反映被测物质的含量，且更容易重现结果。我产品采用的是免疫散射比浊法，能更准确地区分异常样本，操作简便、试剂灵敏度高。

血清淀粉样蛋白A (serum amyloid A protein, SAA) 是一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，相对分子质量约为12000。 在急性时相反应中，经白细胞介素(inter leukin, IL)-1、IL-6和肿瘤坏死因子(tumornecrosis factor，TNF)刺激，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成。正常情况下SAA在血液中水平极低，当机体受到创伤、感染、炎症和肿瘤等损伤时，5-6h 内即可迅速升高约1000，对诊断炎症、评估其活性、监控其活动等有重要作用。临床显示，SAA与C反应蛋白联合检测可以更有效率的提高感染性疾病的检出率，为临床医生提供更为敏感的诊断依据。因此测定血清和全血中血清淀粉样蛋白A浓度在临床意义上十分重要。

SAA 与CRP 联合检测，可以更全面的诊断感染疾病

①  鉴别局部细菌与病毒感染

病毒感染时，SAA 变化比CRP 变化更为敏感，因此SAA 水平可作为判断感染灵敏而可靠的监测指标。联合检测SAA 和CRP，弥补病毒感染时CRP 水平无显著变化的劣势。

②  指导抗生素的合理应用

临床考虑有感染、有炎症的时候，使用SAA 与CRP 联合检测，可以区分感染的原因，是细菌感染还是病毒，如果是病毒，可以避免滥用抗生素。

③  心脑血管事件发生风险预测因子

SAA 和CRP 浓度的升高对预测健康人群未来发生心血管事件危险性的可能呈正相关，两个指标全部升高对预测发生心血管事件危险的意义更大。

④  小儿感染性疾病的早期诊断

感染性疾病是儿科常见病，病情急，临床症状不典型，临床医生往往很难及时判断是病毒感染还是细菌感染，容易错诊和不合理用药。SAA 与CRP 联合检测可以更好的辅助医生进行判断。

我司采用了免疫散射比浊法，检测时，可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性复合物，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的血清淀粉样蛋白A 浓度成一定比例。通过刷卡将校准卡中的标准曲线存储入仪器中，仪器会自动计算出样品中血清淀粉样蛋白A的浓度并显示。

深圳希莱恒公司的产品在不断更新，为医疗检验助力。

关注公众号，了解更多